| 产品名称(中文) | 中央监护软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Station Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光盘组成。组成模块包括：中央监视模块、患者视图模块、机构设置模块、系统配置模块、测量参数设置模块、报警模块。软件发布版本为1.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者(包括成人、儿童、新生儿)监护数据(心电图、呼吸、无创血压、血氧饱和度、温度、有创血压)的管理、查看、传输和贮存(无自动诊断功能)。 |
| 型号规格 | 96102 |
| 注册证编号 | 国械注进20222210108 |
| 注册人名称(中文) | 太空实验室医疗集团 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare, Inc |
| 注册人住所 | 35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 |
| 生产地址 | 35301 SE Center Street Snoqualmie, WA 98065 |
| 代理人名称 | 西安华尔康医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区未央路170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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