| 产品名称(中文) | 骨水泥型髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXCIA Hip System cemented |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不能采用其他方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合，且组配应符合YY0118的要求，一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130346 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460346 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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