产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
---|---|
产品名称(英文) | Sterile Single Use Dental Needles |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、保护盖(上盖和下盖)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科局部麻药的注射。 |
注册证编号 | 国械注进20173142471 |
注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
注册人名称(英文) | SPIDENT Co.,Ltd. |
注册人住所 | 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, KOREA |
生产地址 | 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, KOREA |
代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173152471 |
批准日期 | 2022-03-22 |
有效期至 | 2027-12-05 |
变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称:SPIDENT Co., Ltd.;代理人名称:北京智爱好必特国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称:SPIDENT Co., Ltd.,斯派丹公司;代理人名称:知恩爱(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九新公路76号604室”。 2021-09-15 “代理人名称:知恩爱(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九新公路76号604室”变更为“代理人名称:天津市瑞康医疗器械贸易有限公司;代理人住所:天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。 2023-03-08 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司;代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708;变更为:辽宁爱尔创生物材料有限公司;变更为:本溪市经济开发区香槐路122号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息