| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Single Use Dental Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、保护盖(上盖和下盖)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科局部麻药的注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173142471 |
| 注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, KOREA |
| 生产地址 | 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, KOREA |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173152471 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称：SPIDENT Co., Ltd.；代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称：SPIDENT Co., Ltd.,斯派丹公司；代理人名称：知恩爱（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九新公路76号604室”。 2021-09-15 “代理人名称：知恩爱（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九新公路76号604室”变更为“代理人名称：天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所：天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。 2023-03-08 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708;变更为：辽宁爱尔创生物材料有限公司；变更为：本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
