| 产品名称(中文) | 注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/ml。每盒产品包装包含1支预罐封玻璃注射器、两只25G注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。 |
| 型号规格 | D24P |
| 注册证编号 | 国械注进20223130127 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社东方医疗 |
| 注册人名称(英文) | Dong Bang Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-9,3층 일부(중동,이호지식산업센터) |
| 生产地址 | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-9,3층 일부(중동,이호지식산업센터) |
| 代理人名称 | 东邦生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼14层3单元131705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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