产品名称(中文)	蒸汽灭菌器
产品名称(英文)	AMSCO Century Medium Steam Sterilizer
结构及组成/主要组成成分	灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。同型号的灭菌器有单/双门两种规格，其中 V-1262 分为 39 英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)和 39 英寸双门蒸汽灭菌器(660×660×991mm)； V-1263 分为 49 英寸单门蒸汽灭菌器(660× 660×1245mm)和 49 英寸双门蒸汽灭菌器(660× 660× 1245mm)； V-1264分为 61 英寸单门蒸汽灭菌器(660×660×1549mm)和 61 英寸双门蒸汽灭菌器(660×660× 1549mm)； V-148H 分为 48 英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)和 48 英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1220mm)； V-160H 分为 60 英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)和 60 英寸双门蒸汽灭菌器(660×950×1520mm)。型号 V-136H 只有单门，为 36 英寸单门蒸汽灭菌器(660×950×910mm)。
适用范围/预期用途	该产品是为有效灭菌非-多孔和多孔、以及对热和蒸汽稳定的材料设计的蒸汽灭菌器。
型号规格	V-1262, V-1263, V-1264, V-136H, V-148H, V-160H
注册证编号	国械注进20172111777
注册人名称(中文)	史帝瑞公司
注册人名称(英文)	STERIS Corporation
注册人住所	5960 Heisley Rd Mentor, OH 44060
生产地址	Avenida Avante 790,Parque Industrial Guadalupe Guadalupe, MEXICO 67190
代理人名称	史帝瑞（上海）贸易有限公司
代理人住所	上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20172571777
批准日期	2022-03-15
有效期至	2027-06-25
变更情况	2016-08-29 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称：史帝瑞（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。 2022-09-05 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” 2022-09-05 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室”
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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