| 产品名称(中文) | 医用洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Scaler and Air Polisher |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面(PERIOFLOW针对位于龈下的牙体表面和牙周使用)，超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢。 |
| 型号规格 | AIRFLOW Prophylaxis Master、AIRFLOW One |
| 注册证编号 | 国械注进20222170119 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2024-06-14 代理人住所由上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室 ;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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