| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral stents and sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支架管、导丝及保护套、推管、夹子(仅限单端开口)组成，不同包装内所含组件不同。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对输尿管进行支撑和引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140124 |
| 注册人名称(中文) | 优泰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Urotech GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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