| 产品名称(中文) | 听小骨假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Middle ear implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品使用符合ISO5832-2的4级纯钛制造，表面无着色，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于中耳听骨链的重建。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135615 |
| 注册人名称(中文) | 德国宾格医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Burghof 14 51491 0verath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 0verath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465615 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 |
2021-05-07 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。
2021-12-02
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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