| 产品名称(中文) | 同视机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synoptophore |
| 结构及组成/主要组成成分 | 同视机由主机、视标和海丁格刷构成。其中视标由一套具同时视、融像视、立体视的画片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科医生进行双眼视觉功能及弱视、斜视、立体视等的检查、诊断。 |
| 型号规格 | 2001 |
| 注册证编号 | 国械注进20182162048 |
| 注册人名称(中文) | 海克斯特莱特英国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Haag Streit UK Ltd |
| 注册人住所 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, UK |
| 生产地址 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, UK |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182222048 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “注册人名称：Haag Streit UK Ltd ”变更为“注册人名称：Haag Streit UK Ltd 海克斯特莱特英国有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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