| 产品名称(中文) | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant α1-Acid Glycoprotein Gen.2（AAGP2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂、稳定剂；试剂2： 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试，150测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405073 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
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