| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reverse Osmosis Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直接供水模式的水处理设备，由泵系统、反渗模组、过滤器、连接管道、微处理监控报警系统及显示系统组成。为两级反渗。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位制备血液透析用水 |
| 型号规格 | modula S-TP1,modula S-TP2,modula S-TP3,modula S-TP4,modula S-TP5 |
| 注册证编号 | 国械注进20162102669 |
| 注册人名称(中文) | 德威安有限责任两合公司 |
| 注册人名称(英文) | DWA GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland |
| 生产地址 | Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海怡康化工材料有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162452669 |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2027-03-10 |
| 变更情况 | 2019-03-01 生产企业申请许可事项变更合并登记事项变更，变更生产地址和注册人住所。 1. 原生产地址：Ubstadter Strasse 28 76698 Ubstadt Weiher 变更为：Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland 2. 原注册人住所：Ubstadter Strasse 28 76698 Ubstadt Weiher 变更为：Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland 2023-07-18 代理人名称由:上海和亭商贸有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 ;代理人名称变更为:上海怡康化工材料有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层604室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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