| 产品名称(中文) | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacan-Diacan S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成，针管由不锈钢构成，软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163103037 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163453037 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 变更情况 | 2016-12-28 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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