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产品名称(中文) 非吸收性外科缝线
产品名称(英文) Non-absorbable Surgical Sutures
结构及组成/主要组成成分 缝线由聚酰胺6/6(乙二胺和乙二酸的聚合物)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,黑色。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围/预期用途 该产品适用于神经外科,眼科,心脏外科和显微外科手术中软组织的缝合和结扎。
注册证编号 国械注进20172020362
注册人名称(中文) 经纬线医疗产品有限公司
注册人名称(英文) RESORBA Medical GmbH
注册人住所 Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
生产地址 Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
代理人名称 通用(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172650362
批准日期 2022-03-11
有效期至 2027-03-10
变更情况 2022-02-11 技术要求变更见附件。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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