| 产品名称(中文) | 胸腹腔内窥镜用器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for thoracoscope & laparoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为内窥镜下无源组件, 由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器组成。产品材料为聚砜树脂、custom455以及YY/T0294.1中代号为M、N、B、O、D的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与胸腹腔内窥镜配合使用，用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026689 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226689 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-09-18 |
| 变更情况 | 2019-12-19 增加注册人中文名称“理查德沃尔夫有限责任公司”；增加型号，见“附页（增1）”；技术要求的变更详见《产品技术要求变化对比表》。 |
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