| 产品名称(中文) | 关节镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Arthroscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中，解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造；钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造；钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造；导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172046981 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226981 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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