产品名称(中文) | 一次性使用无菌激光光纤 |
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产品名称(英文) | Bare Fiber |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌光纤和连接头(黄、红、蓝、绿四种颜色,材质相同)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,与ECHOLASER X4激光主机配合使用,用于肝脏、甲状腺病变的治疗。 |
型号规格 | Bare Fiber PLA L, Bare Fiber PLA S |
注册证编号 | 国械注进20172016841 |
注册人名称(中文) | 阿斯克莱激光技术有限公司 |
注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
注册人住所 | Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany |
生产地址 | Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany |
代理人名称 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172246841延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-03-03 |
有效期至 | 2027-10-16 |
变更情况 | 2018-11-26 “注册人名称:Asclepion Laser Technologies GmbH ”变更为“注册人名称:Asclepion Laser Technologies GmbH 阿斯克莱激光技术有限公司”。 2021-08-09 “代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”。 2021-09-15 “代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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