| 产品名称(中文) | 无创心输出量测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Noninvasive Cardiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、功能联线(不含导联电极)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构中无创连续地测量成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者，并仅限一名患者使用。 |
| 型号规格 | C3 |
| 注册证编号 | 国械注进20172077113 |
| 注册人名称(中文) | 德国欧斯卡医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Osypka Medical GmbH |
| 注册人住所 | Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY |
| 生产地址 | Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY |
| 代理人名称 | 欧斯卡亚太（深圳）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172217113 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2021-04-01 “注册人名称：Osypka Medical GmbH”变更为“注册人名称：Osypka Medical GmbH 德国欧斯卡医疗公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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