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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用灭菌橡胶外科手套 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用灭菌橡胶外科手套
产品名称(英文) Natural Latex Powder-free Sterile Surgical Gloves
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由天然胶乳、硫化剂、氢氧化钾、月桂酸铵盐、对甲酚和双环戊二烯共聚物、二氧化钛、锌巯基苯(ZMBT),以及颜料黄95,颜料红38和颜料黑7组成。麻面无粉。产品为伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品临床用于外科手术操作中,以防止病人和使用者之间交叉感染。
型号规格 麻面无粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
注册证编号 国械注进20172145025
注册人名称(中文) 贺特佳有限公司
注册人名称(英文) Hartalega Sdn. Bhd
注册人住所 C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
生产地址 No.7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
代理人名称 山西红创医疗器械有限责任公司
代理人住所 太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172665025
批准日期 2022-03-04
有效期至 2027-03-03
变更情况 2018-11-07 “注册人名称:Hartalega Sdn. Bhd”变更为“注册人名称:Hartalega Sdn. Bhd 贺特佳有限公司”。 2021-04-22 “代理人名称:盐城全民医疗器械有限公司; 代理人住所:盐城市行政中心西侧华邦西厦B区”变更为“代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室”。 2022-05-26 “代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室”变更为“代理人名称:北京准识科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8043室”。 2022-09-26 “代理人名称:北京准识科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8043室”变更为“代理人名称:山西红创医疗器械有限责任公司;代理人住所:太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号” 2022-09-26 “代理人名称:北京准识科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8043室”变更为“代理人名称:山西红创医疗器械有限责任公司;代理人住所:太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号” 2022-09-26 “代理人名称:北京准识科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄西侧富华弘燕大厦四层8043室”变更为“代理人名称:山西红创医疗器械有限责任公司;代理人住所:太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号” 2024-03-04 技术要求变更见技术要求变更对比表。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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