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产品名称(中文) 无创心输出量监护仪
产品名称(英文) Comprehensive Cardiovascular Monitor
结构及组成/主要组成成分 由主机、功能联线组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于医疗机构中无创连续地监测成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者,并仅限一名患者使用。
型号规格 C2
注册证编号 国械注进20172077111
注册人名称(中文) 德国欧斯卡医疗公司
注册人名称(英文) Osypka Medical GmbH
注册人住所 Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY
生产地址 Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY
代理人名称 欧斯卡亚太(深圳)商贸有限公司
代理人住所 深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172547111
批准日期 2022-03-07
有效期至 2027-11-28
变更情况 2021-04-01 “注册人名称:Osypka Medical GmbH”变更为“注册人名称:Osypka Medical GmbH 德国欧斯卡医疗公司”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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