| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Ocufilcon D，着蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正屈光异常(伴有散光的近视)，适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群。 |
| 型号规格 | 型号：Biomedics 1 day Toric规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20173167218 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
| 生产地址 | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173227218 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-12-17 |
| 变更情况 | 2020-07-03 “注册人名称:CooperVision Inc.；注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”变更为“注册人名称:CooperVision Inc.库博光学公司；注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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