| 产品名称(英文) | PH测定仪AMBULATORY PH MEASUREMENT SYSTEM |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、MMS分析软件(软件发布版本号：8.17)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗单位使用，用于进行食道和胃部的便携式阻抗、pH和/或压力的测量。 |
| 型号规格 | Ohmega |
| 注册证编号 | 国械注进20172070877 |
| 注册人名称(中文) | 莱博瑞医疗技术公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES |
| 注册人住所 | 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801 |
| 生产地址 | Colosseum 25, 7521 PV Enschede,The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京三惟康健科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210877延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2024-04-18 注册人名称由:医学测量系统有限公司 Medical Measurement Systems B.V.; 注册人住所由:Colosseum 25, 7521 PV Enschede,The Netherlands;注册人名称变更为:莱博瑞医疗技术公司LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES ; 注册人住所变更为:180 International Drive, Portsmouth, NH 03801 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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