| 产品名称(中文) | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TherMedico NK 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和附件组成，附件包括一次性使用射频电极针及其连接线、可重复使用射频电极针、一次性使用射频套管针、电极针转接器、中性电极线缆组成。其中电极针转接器可同时连接最多4路射频电极针，但不可同时输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出症引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展，在医疗机构内使用。 |
| 型号规格 | 503710 |
| 注册证编号 | 国械注进20223010084 |
| 注册人名称(中文) | 皮耶克博医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Pierenkemper GmbH |
| 注册人住所 | Am Geiersberg 6 35630 Ehringshausen Germany |
| 生产地址 | Wetzlarer Str.41-43 35630 Ehringshausen Germany |
| 代理人名称 | 上海洽安医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张家浜路37弄4-5号326室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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