| 产品名称(中文) | 尿动力测压管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测压管为带有1-3个接头的细长管子，材料为聚氨酯，测压管横截面分为1、2或3个管腔，顶端对应各腔有开口。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与尿动力学仪器配合使用，测量膀胱压和尿道压。 |
| 型号规格 | UR-325、UR-425、UR-340、UR-440、UR-530、UR-540、UR-640、UR-740、UR-140、UR-150、UR-240、UR-250、UR-145、UR-155、UR-245、UR-255、UR-450 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146316 |
| 注册人名称(中文) | 优威医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 注册人住所 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany |
| 生产地址 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany; Olomoucká 306, Hranice I- Město, 753 01 Hranice, Czech Republic |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172666316 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2019-06-18 “代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 2022-09-06 1.生产地址由“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany”变更为“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany; Olomoucká 306, Hranice I- Město, 753 01 Hranice, Czech Republic”；2.适用范围由“本产品用于与尿动力学仪器配合使用，测量膀胱压、尿道压和直肠压。”变更为“本产品用于与尿动力学仪器配合使用，测量膀胱压和尿道压。”；3.产品技术要求变化对比表见附件；4.型号规格变化对比表见附件。 2022-09-06 1.生产地址由“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany”变更为“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany; Olomoucká 306, Hranice I- Město, 753 01 Hranice, Czech Republic”；2.适用范围由“本产品用于与尿动力学仪器配合使用，测量膀胱压、尿道压和直肠压。”变更为“本产品用于与尿动力学仪器配合使用，测量膀胱压和尿道压。”；3.产品技术要求变化对比表见附件；4.型号规格变化对比表见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
