| 产品名称(中文) | 根管预备设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endodontic Micromotor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由根管马达(控制单元(型号:NE274) 、马达手持件(型号:EM09M))、反角弯机头(型号:MF6)、交流适配器(型号:TR30RAM180)、F型喷嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于根管扩大与根管成形手术。 |
| 型号规格 | X-SMART Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20172171338 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172551338 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2018-05-10 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL迈菲牙科器械控股公司”。 2018-09-05 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2024-04-25 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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