| 产品名称(中文) | 伤口敷贴3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M™ Medipore™ + Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口敷贴是由周边涂有粘胶的无纺布背衬和中间不含粘胶的吸收垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 伤口敷贴是针对急性伤口设计的，如割伤、I-II度烧伤、擦伤、静脉穿刺点和手术切口。也可用于浅表、中等深度伤口。与伤口累积接触时间不得超过30天。 |
| 型号规格 | 3562，3564，3566，3568，3569，3570，3571，3573。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142055 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company, M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA. |
| 生产地址 | 3M Brookings, 601 22ND AVE, South Brookings, South Dakota, 57006 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172642055 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-02-15 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144, USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA.”。 2018-05-17 “注册人名称：3M Company, 3M Health Care”变更为“注册人名称：3M Company, 3M Health Care (3M公司，3M医疗产品事业部)”。 2023-08-30 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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