| 产品名称(中文) | 鼻塞 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Raucocel nasal packing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙烯醇和外科用丝巾线拉带组成。有带导气管和不带导气管两种，导气管不与人体接触，由硅胶组成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品包括直型、解剖型、鼻窦型(K型)。用于鼻整形术后, 其中直型和解剖型，适用于鼻隔膜或鼻整形手术之后的鼻子养护；鼻窦型(K型)适用术后护理，以及鼻窦内视镜检查之后鼻子养护。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146665 |
| 注册人名称(中文) | 洛曼劳仕国际有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | WesterwaldstraBe 4 D-56579 Rengsdorf GERMANY |
| 生产地址 | Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, GERMANY. |
| 代理人名称 | 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172666665 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2021-12-25 “注册人名称：Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG 洛曼劳仕国际有限两合公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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