产品名称(中文) | 微阵列芯片检测仪 |
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产品名称(英文) | Evidence Investigator |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CCD成像装置 、生物芯片载体载入台、加热振荡器装置、条形码扫描仪和操作软件组成(软件发布版本号:1.7.1)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于临床实验室对多种医学检验项目进行定性、半定量或定量检测。 |
型号规格 | Evidence Investigator |
注册证编号 | 国械注进20152223772 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152403772 |
批准日期 | 2022-02-28 |
有效期至 | 2027-02-27 |
变更情况 | 2023-08-04 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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