| 产品名称(中文) | 根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | READYSTEEL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品工作部分由不锈钢材料制成，并且带有一个限制牙根管制备深度的硅胶塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙髓治疗过程中的牙根管预备和塑形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172433 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172062433 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 2018-09-05 “注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL；代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“注册人名称：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 迈菲牙科器械控股公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2020-12-25 变更型号A016D系列产品生产地址为Bayerwaldstraβe 15, 81737 München, GERMANY，具体情况见附件变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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