| 产品名称(中文) | 伤口凝胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flamigel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口凝胶敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二钠、欧洲药典规定用水，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 伤口凝胶敷料是一种适用于浅表性伤口的水凝胶，它能覆盖保护创面，为创面营造湿润愈合环境。 |
| 型号规格 | 10g/软管、50g/软管、250g/软管 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146279 |
| 注册人名称(中文) | 富林医药健康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Flen Health N.V. |
| 注册人住所 | Blauwesteenstraat 87, 2550 Kontich Belgium |
| 生产地址 | Zenderstraat 10, B-9070 Destelbergen,Belgium |
| 代理人名称 | 佰策（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区田林路142号3幢七层702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173646279 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “注册人名称：Flen Pharma N.V. ”变更为“注册人名称：Flen Pharma N.V.富林医药健康有限公司”。 2019-01-16 “注册人名称：Flen Pharma N.V. 富林医药健康有限公司”变更为“注册人名称：Flen Health N.V. 富林医药健康有限公司”。 2021-04-22 “代理人名称:百互润贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼14层1424-3室”变更为“代理人名称:佰策（上海）贸易有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区田林路142号3幢七层702室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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