| 产品名称(中文) | 血液透析导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemodialysis Catheter and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、导管内芯、导丝、扩张器、带扩张器穿刺鞘、导管连接头、导管延长管、隧道针(带套管)、固定翼、水止卡、导管夹、肝素帽、穿刺针、压缩环、塞子、手术刀、剪刀、鲁尔接头组成。导管材料为聚氨酯、导丝材料为304不锈钢、隧道针材料为303不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于对患者进行血液透析、采血和液体输注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163101245 |
| 注册人名称(中文) | 美德康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medical Components,Inc. |
| 注册人住所 | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生产地址 | Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 代理人名称 | 上海久越医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1160号2302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163451245 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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