| 产品名称(中文) | 正畸螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | tomas-pin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为钛合金(牌号为TC4)制成的正畸螺钉。具体化学成分(含量Wt%)为：氮≤0.05，碳≤0.08，氢≤0.015，铁≤0.3，氧≤0.13，铝：5.5-6.75，钒：3.5-4.5，钛：余量。产品表面未经处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科医生给患者做牙齿矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173177031 |
| 注册人名称(中文) | 德国登特仑有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentaurum GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 生产地址 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173637031 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2018-09-27 “注册人名称：Dentaurum GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：Dentaurum GmbH & Co. KG 德国登特仑有限公司”。 2020-12-03 型号规格变更，详见变更对比表。产品技术要求变更，详见变更对比表和变更后的产品技术要求。 2021-12-22 “代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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