| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetic Resonance Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由3.0T超导磁体，射频接收子系统，射频发射子系统，梯度子系统，电源子系统， 门控子系统(包括心脏门控，指脉门控及呼吸门控)，计算机子系统，冷却子系统，扫描床(固定式)，线圈及其附件(见附页) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | SIGNA Pioneer |
| 注册证编号 | 国械注进20173061548 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3200 N GRANDVIEW BLVD WAUKESHA, WI USA 53188 |
| 生产地址 | 3001 W RADIO DR FLORENCE, SC USA 29501 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173281548 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 |
2018-12-11 “注册人名称：GE Healthcare Japan Corporation”变更为“注册人名称：GE Healthcare Japan Corporation通用电气医疗日本公司”。
2020-04-15 “注册人名称:GE Healthcare Japan Corporation 通用电气医疗日本公司; 注册人住所:7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan”变更为“注册人名称:GE Medical Systems, LLC 通用电气医疗系统有限公司; 注册人住所:3200 N GRANDVIEW BLVD WAUKESHA, WI USA 53188”。
2021-04-20 详见《变更对比表》。 2021-06-15生产地址由“7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-853 Japan ”变更为“3001 W RADIO DR FLORENCE, SC USA 29501 ”。 |
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