| 产品名称(中文) | 透析液过滤器精密限外濾過フィル夕ー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、中空纤维、中空纤维支撑体、O型圈和保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。按使用说明书的规定使用(连接、消毒/清洗)的情况下，本产品应在180次治疗后更换。 |
| 型号规格 | CF-609N |
| 注册证编号 | 国械注进20223100106 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社 ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本大阪市北区本庄西3-9-3 日本大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 日本秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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