| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括主机，可配探头，脚踏开关，磁场信号发生器、台式场发生器、工具连接单元、自适应探针示踪器、超声示踪器、患者示踪器、腔内超声示踪器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | EPIQ 7W，EPIQ 5W |
| 注册证编号 | 国械注进20223060083 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦超声有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Ultrasound LLC |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431,USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 变更情况 | 2023-12-12 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2024-07-22 注册人名称由:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;注册人名称变更为:飞利浦超声有限责任公司 Philips Ultrasound LLC |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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