| 产品名称(中文) | 气管切开套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trachoestomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开套管由外插管、接头、固定翼、插管芯和颈带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊、充气管、充气阀和鲁尔阀。该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 为气道管理建立气道通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222080093 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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