| 产品名称(中文) | 金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diamond Dental Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金刚砂车针由柄部和工作端组成；柄部由整块不锈钢制成，不易断裂变形；工作端具有金刚砂磨粒，有良好的打磨性能及耐用性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙齿打磨及抛光。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176489 |
| 注册人名称(中文) | 美国艾姆仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | A&M Instruments, Inc. |
| 注册人住所 | 3565 Trotter Drive. Alpharetta,Ga.30004.USA |
| 生产地址 | 3565 Trotter Drive. Alpharetta,Ga.30004.USA |
| 代理人名称 | 普莱斯登（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号203-12室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556489延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2017-01-16 “代理人名称:北京华美赛光贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室”变更为“代理人名称:北京赛光贸易有限责任公司；代理人住所:北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”。 2018-12-14 “注册人名称：A&M Instruments, Inc. ”变更为“注册人名称：A&M Instruments, Inc.；美国艾姆仪器公司”。 2021-12-30 “代理人名称：北京赛光贸易有限责任公司；代理人住所：北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”变更为“代理人名称：普莱斯登（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号203-12室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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