| 产品名称(中文) | 细胞刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cytology Brushes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛，管鞘材料为聚四氟乙烯，牵引丝材料为304不锈钢，刷子材料为聚酰胺。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，用于从人体中提取组织样本。 |
| 型号规格 | E4218-A，E4218-C，E4222-G，NE4218-A，NE4218-C ，NE4222-G，E4222DL-C |
| 注册证编号 | 国械注进20172026300 |
| 注册人名称(中文) | 安德-福莱克斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hunxer Straße 115, 46562 Voerde,Germany |
| 生产地址 | Alte Hunxer Straße 115, 46562 Voerde,Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226300 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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