| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜42% |
|---|---|
| 产品名称(英文) | hioxifilcon A,58% water content (spherical)daily disposable soft contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：58％。产品经湿热灭菌。产品有效期6年。建议镜片更换周期为一天。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | Clear 1 Day |
| 注册证编号 | 国械注进20173166465 |
| 注册人名称(中文) | 可丽博新加坡私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 Joo Seng Road，Singapore 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road，Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博(上海)眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区共和新路3088弄9号1108室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226465 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称：Clearlab SG Pte. Ltd.”变更为“注册人名称：Clearlab SG Pte. Ltd.可丽博新加坡私人有限公司”。 2020-06-28 “代理人住所：上海市闸北区恒丰路568号1308室（名义室号1608室）”变更为“代理人住所：上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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