| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solution Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金，股骨柄通过烧结工艺处理，附有Porocoat微孔涂层。Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层，涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换，来增加病人的活动能力并减轻痛苦。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131426 |
| 注册人名称(中文) | 德培依（美国）骨科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics，Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461426 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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