| 产品名称(中文) | 色素浓度图分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DDG analyser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本装置由主机、DDG探头(TL-301P和TL-321P)、探头连接电缆和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是临床上采用色素稀释法测定人体中注射的吲哚青绿浓度的仪器。手指探头适用于成年人及体重为20kg以上的儿童，鼻探头仅用于成年人。 |
| 型号规格 | DDG-3300K |
| 注册证编号 | 国械注进20172076460 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172216460 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2014-01-29/ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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