| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括光学系统、照明系统、支架系统及脚踏控制面板。光学系统：X-Y水平移动系统、手术显微镜镜体、支撑臂、主镜双目镜筒、助手镜双目镜筒、目镜、物镜。照明系统：包括Superlux眼科专用氙灯光源(选配)，卤素灯光源(选配)。支架系统：S88落地式支架(包括带有灯箱的悬挂臂、带有控制单元的承重臂、支架底座，配有设备托盘(选配))。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 型号规格 | S88 / OPMI Lumera T |
| 注册证编号 | 国械注进20172161054 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena,Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221054 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2016-02-14“代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位”。 ,2014-01-22/ |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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