| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Surgical Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统主机(包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统)、LCD触摸屏、关节臂、手持件(包括手柄、刀头和刀头配件)和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射，以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。 |
| 型号规格 | eCO2、eCO2 Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20173016670 |
| 注册人名称(中文) | （株）路创丽公司 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | 2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA |
| 生产地址 | 2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,KOREA |
| 代理人名称 | 路创丽医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173246670 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 2017-12-06“代理人名称：韩国（株）路创丽公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称：路创丽医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-03-12“注册人名称：Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称：Lutronic Corporation （株）路创丽公司”。 2019-03-08 1.生产地址由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为：2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。 2.注册人住所由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为：2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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