| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile single use instrument for hematobiopsy (bone+bone marrow biopsy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄，套管，穿刺探针，样品取出探针，定位器和保护套组成。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于提取骨髓活组织。 |
| 型号规格 | PAG0910、PAG0915、PAG1110、PAG1115、PAG1305、PAG1309 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141842 |
| 注册人名称(中文) | 司塔来实验室有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sterylab S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI), Italy |
| 生产地址 | Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI), Italy |
| 代理人名称 | 杭州健进物资有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市西湖区文三路398号1215室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151842延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2022-01-27 “注册人住所:Piazza Cav. Vittorio Veneto, 23‐I 20090 BUCCINASCO(MI), Italy”变更为“注册人住所:Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI), Italy”。 2024-08-20 代理人名称由:上海沃华产品技术服务有限公司; 代理人住所由:上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）;代理人名称变更为:杭州健进物资有限公司; 代理人住所变更为:浙江省杭州市西湖区文三路398号1215室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
