| 产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Phosphoric Acid Etching Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品磷酸含量为37%，由磷酸、蒸馏水、黄胶质、蓝色颜料、苯扎氯铵、丙三醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科治疗中，有效去除污垢，协助成功粘接。 |
| 型号规格 | SPIDENT FINE ETCH 37-5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172177042 |
| 注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT CO., LTD |
| 注册人住所 | Room 203&312, Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong, Namdong-Ku, Incheon, Korea |
| 生产地址 | Room 203&312, Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong, Namdong-Ku, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172637042 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“代理人名称：天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所：天津市西青区新科道南侧新科园（一区）4-804、805”。 2018-12-07 “注册人名称：SPIDENT CO., LTD；代理人住所：天津市西青区新科道南侧新科园（一区）4-804、805”变更为“注册人名称：SPIDENT CO., LTD，斯派丹公司；代理人住所：天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”。 2023-03-16 “代理人名称：天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所：天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708”变更为“代理人名称：辽宁爱尔创生物材料有限公司；代理人住所：本溪市经济开发区香槐路122号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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