| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXETER Total Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，髋臼由符合GB/T 19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130477 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173460477 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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