| 产品名称(中文) | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括可切削基台柱和螺钉，由符合GB/T 13810-2017标准的钛合金(TC4 ELI)材料制成，表面未经过任何处理，以非无菌状态提供，为一次性使用产品。可切削基台柱下部与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接或内锥度非抗旋连接，上部可通过CAD/CAM工艺切削，具体可切削范围如下：角度为不大于29.8°，直径为3.9～7.8mm，穿龈高度为1～5mm，肩台半径为0.5～1 mm，壁厚不小于0.5mm，抗旋类型长度为4～14.9mm，修复高度为3～9.9mm，非抗旋类型长度为4.8～14.9mm，修复高度为3.8～9.9mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170060 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea |
| 生产地址 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2024-09-19 代理人住所由北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 ;变更为：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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