| 产品名称(中文) | 封堵器输送系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品部件包括导管鞘管、带延长管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 封堵器输送系统用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器。 |
| 型号规格 | 9-ATV06F45/60、9-ATV07F45/60、9-ATV07F45/80、9-ATV08F45/60、9-ATV08F45/80、9-ATV09F45/80、9-ATV10F45/80、9-ATV12F45/80 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030063 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2024-01-16 产品技术要求变化情况见对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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