| 产品名称(中文) | 椎间盘镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for spine Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为椎间盘部的观察及手术用器械，由适配器、工作套管、扩张器、咬骨钳、磨头组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4343、1.4197的不锈钢制造。不与有源器械联用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与椎间盘内窥镜配合使用，用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172046776 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen,Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen,Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226776延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
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