| 产品名称(中文) | 自动电脑验光仪オートレフラクトメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、球镜模拟眼、通讯电缆(可选配件)、Eye Care卡(可选)、条形码扫描仪(可选配件)以及磁卡读卡器(可选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品AR-1/AR-1a用于患者眼睛的他觉式屈光度的测量，AR-1s用于患者眼睛的他觉式屈光度测量以及自觉式屈光度测量。 |
| 型号规格 | AR-1、AR-1a、AR-1s |
| 注册证编号 | 国械注进20172166525 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック） |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226525 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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