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产品名称(中文) 动态血压记录仪
产品名称(英文) Ambulatory blood pressure monitor and recording system
结构及组成/主要组成成分 产品由动态血压记录仪(90227) 、Sentinel心血管信息管理系统 (98201, 版本号: V11.0)以及连接导管、血压袖带、背包和数据线组成。其中血压袖带规格型号详见附页。
适用范围/预期用途 该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于对3岁及以上患者的收缩压、舒张压、平均压和脉率进行测量、记录和报告管理。
型号规格 90227
注册证编号 国械注进20222070051
注册人名称(中文) 太空实验室医疗集团
注册人名称(英文) Spacelabs Healthcare, Ltd
注册人住所 Unit B, Foxholes Centre, John Tate Road, Hertford, SG13 7DT. United Kingdom
生产地址 35301 SE Center St, Snoqualmie, WA98065, USA
代理人名称 西安华尔康医疗科技有限公司
代理人住所 陕西省西安市经济技术开发区未央路170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-01-29
有效期至 2027-01-28
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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