产品名称(中文) | 动态血压记录仪 |
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产品名称(英文) | Ambulatory blood pressure monitor and recording system |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态血压记录仪(90227) 、Sentinel心血管信息管理系统 (98201, 版本号: V11.0)以及连接导管、血压袖带、背包和数据线组成。其中血压袖带规格型号详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于对3岁及以上患者的收缩压、舒张压、平均压和脉率进行测量、记录和报告管理。 |
型号规格 | 90227 |
注册证编号 | 国械注进20222070051 |
注册人名称(中文) | 太空实验室医疗集团 |
注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare, Ltd |
注册人住所 | Unit B, Foxholes Centre, John Tate Road, Hertford, SG13 7DT. United Kingdom |
生产地址 | 35301 SE Center St, Snoqualmie, WA98065, USA |
代理人名称 | 西安华尔康医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区未央路170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-01-29 |
有效期至 | 2027-01-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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